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国家药监局关于发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准的公告

发布日期:2020年03月16日来源:国家药品监督管理局编辑:药多网浏览数:48

国家药监局关于发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准的公告(2020年第26号)    

2020年03月11日 发布    

  为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》规定,按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》(国药监药管〔2018〕35号)等文件要求,国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准(见附件)。现予以发布,自发布之日起实施。


  特此公告。


  附件:1.药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集

     2.药品经营企业追溯基本数据集

     3.药品使用单位追溯基本数据集

     4.药品追溯消费者查询基本数据集

     5.药品追溯数据交换基本技术要求