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药审中心《药物临床试验非劣效设计指导原则》重磅发布

发布日期:2020年07月27日浏览数:850

药审中心《药物临床试验非劣效设计指导原则》重磅发布

2020-07-27 11:24:07阅读:3
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为了促进临床试验各相关方正确地认识、实施和评价非劣效设计,并规范申办方开展非劣效试验,药审中心组织制定了《药物临床试验非劣效设计指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审核同意,现予发布,自发布之日起施行。
特此通告。
国家药品监督管理局药品审评中心
2020年7月24日