400-8577-888
400-8577-888
| 编号 | 药品通用名称 | 英文名称 | 商品名 | 规格 | 剂型 | 持牌商 | 备注1 | 备注2 | 信息来源 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
72-21 |
Gadoteridol Injection |
普海司 |
20ml:5.586g |
注射剂 |
Bracco Imaging Italia
s.r.l. / Bracco Imaging
S.P.A. |
国内上市的
原研药品 |
增加变更后上市许
可持有人 Bracco
Imaging S.P.A. |
第九十二批 |
2025-05-12 |
|
30-140 |
Gadoteridol Injection |
普海司 |
10ml:2.793g |
注射剂 |
Bracco Imaging Italia
s.r.l. / Bracco Imaging
S.P.A. |
国内上市的
原研药品 |
增加变更后上市许
可持有人 Bracco
Imaging S.P.A. |
第九十二批 |
2025-05-12 |
|
45990 |
Gadoteridol Injection |
普海司 |
15ml:4. 1895g |
注射剂 |
Bracco Imaging Italia
s.r.l. / Bracco Imaging
S.P.A. |
国内上市的
原研药品 |
增加变更后上市许
可持有人 Bracco
Imaging S.P.A. |
第九十二批 |
2025-05-12 |
|
24-33 |
Metformin
Hydrochloride And
Empagliflozin Tablets
( Ⅳ ) |
- |
每片含盐酸二甲双胍
850mg 与恩格列净
12.5mg |
片剂 |
Boehringer Ingel Heim
Pty Ltd/ Boehringer
Ingelheim International
GmbH |
国内上市原
研药品 |
增加变更后上市许
可持有人
Boehringer
Ingelheim
International GmbH |
第九十二批 |
2025-05-12 |
|
24-32 |
Metformin
Hydrochloride And
Empagliflozin Tablets
(Ⅲ) |
- |
每片含盐酸二甲双胍
850mg 与恩格列净
5mg |
片剂 |
Boehringer Ingel Heim
Pty Ltd/ Boehringer
Ingelheim International
GmbH |
国内上市原
研药品 |
增加变更后上市许
可持有人
Boehringer
Ingelheim
International GmbH |
第九十二批 |
2025-05-12 |
|
16438 |
Diclofenac
Diethylamine
Emulgel |
Voltarol |
2.32%（20g：0.464g、
30g ：0.696g 、50g ：
1. 16g 、100g：2.32g）
（以 C18H22Cl2N2O2
计） |
乳胶剂 |
GlaxoSmithKline
Consumer Healthcare
(UK) Trading
Limited/Haleon UK
Trading Limited |
未进口原研
药品 |
增加变更后上市许
可持有人 Haleon
UK Trading Limited |
第九十二批 |
2025-05-12 |
|
39-42 |
Eplerenone Tablets |
Selara |
100mg |
片剂 |
フ ァ イザ-株式会社/ヴ
ィ ア ト リ ス製薬株式会
社 |
未进口原研
药品 |
增加变更后上市许
可持有人ヴ ィ ア ト
リ ス製薬株式会社 |
第九十二批 |
2025-05-12 |
|
39-41 |
Eplerenone Tablets |
Selara |
50mg |
片剂 |
フ ァ イザ-株式会社/ヴ
ィ ア ト リ ス製薬株式会
社 |
未进口原研
药品 |
增加变更后上市许
可持有人 ヴ ィ ア
ト リ ス製薬株式会
社 |
第九十二批 |
2025-05-12 |
|
39-40 |
Eplerenone Tablets |
Selara |
25mg |
片剂 |
フ ァ イザ-株式会社/ヴ
ィ ア ト リ ス製薬株式会
社 |
未进口原研
药品 |
增加变更后上市许
可持有人ヴ ィ ア ト
リ ス製薬株式会社 |
第九十二批 |
2025-05-12 |
|
29-84 |
Ciprofloxacin and
dexamethasone otic
suspensionl |
CIPRODE
X |
7.5ml（以环丙沙星计
0.3%/以地塞米松计
0. 1%） |
滴耳剂 |
Novartis Pharmaceuticals
Corp/SANDOZ INC |
未进口原研
药品 |
增加变更后上市许
可持有人 SANDOZ
INC |
第九十二批 |
2025-05-12 |
|
27-267 |
Macitentan Tablets
|
Opsumit |
10mg |
片剂 |
Actelion Pharmaceuticals
Ltd/ACTELION
PHARMACEUTICALS
US INC |
未进口原研
药品 |
增加变更后上市许
可持有人
ACTELION
PHARMACEUTIC
ALS US INC |
第九十二批 |
2025-05-12 |
|
23-72 |
Phenylephrine And
Ketorolac Intraocular
Solution |
Omidria |
EQ 0.3% Base;EQ 1%
Base（4ml） |
溶液剂 |
Omeros Corp/Rayner
Surgical Inc. |
未进口原研
药品 |
增加变更后上市许
可持有人 Rayner
Surgical Inc. |
第九十二批 |
2025-05-12 |
|
8-267 |
Dexamethasone Acetate
Tablets |
Dectancyl |
0.5mg |
片剂 |
Sanofi Aventis
France/SANOFI
WINTHROP
INDUSTRIE |
欧盟上市 |
增加上市许可持有
人 SANOFI
WINTHROP
INDUSTRIE |
第九十二批 |
2025-05-12 |
|
45763 |
Ibuprofen Soft
Capsules |
Advil |
0.2g |
胶囊剂 |
Pfizer Inc/
Glaxosmithkline
Consumer Healthcare
Holdings Us Llc/
HALEON US
HOLDINGS LLC |
美国橙皮书 |
增加变更后上市许
可持有人 HALEON
US HOLDINGS
LLC |
第九十二批 |
2025-05-12 |
|
92-33 |
DexamethasonePalmitat
eInjection |
Limethason(リメ タ ソン) |
1ml:4mg（以地塞米松
棕榈酸酯计） |
注射剂 |
田边三菱製薬株式会社 |
未进口原研
药品 |
日本上市 |
第九十二批 |
2025-05-12 |
|
92-32 |
Midodrine
Hydrochloride
Tablets |
Gutron |
2.5mg |
片剂 |
CHEPLAPHARM
Arzneimittel GmbH |
未进口原研
药品 |
欧盟上市 |
第九十二批 |
2025-05-12 |
|
92-31 |
Misoprostol
Tablets |
Cytotec |
0.2mg |
片剂 |
Pfizer Limited |
未进口原研
药品 |
英国上市 |
第九十二批 |
2025-05-12 |
|
92-30 |
Carvedilol Phosphate
Extended-Release
Capsules |
80mg |
胶囊剂 |
SUN
PHARMACEUTICAL
INDUSTRIES INC |
美国橙皮书 |
第九十二批 |
2025-05-12 |
|||
92-29 |
Carvedilol Phosphate
Extended-Release
Capsules |
40mg |
胶囊剂 |
SUN
PHARMACEUTICAL
INDUSTRIES INC |
国际公认的
同种药品 |
美国橙皮书 |
第九十二批 |
2025-05-12 |
||
92-28 |
Carvedilol Phosphate
Extended-Release
Capsules |
20mg |
胶囊剂 |
SUN
PHARMACEUTICAL
INDUSTRIES INC |
美国橙皮书 |
第九十二批 |
2025-05-12 |
