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05-165最新发布！药品说明书和标签管理规定及其细则
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08-308【CFDA】9月1日启用新版报盘程序-“CFDA”变“NMPA”
11-209《中国药典》2020年版四部通则增修（第二批）
08-2510CDE发布《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

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(2018-01-26)总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第9号）
(2018-01-16)我司一次性进口项目组展开学术讨论会
(2018-01-05)总局关于公开征求《药品数据管理规范》（征求意见稿）意见的通知
(2018-01-05)总局办公厅公开征求《药品检查办法（征求意见稿）》意见
(2017-12-29)总局关于发布通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的公告（第一批）（2017年第173号）
(2017-12-22)关于公开征求《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求》意见的通知
(2017-11-28)关于公开征求《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种意见的通知
(2017-11-17)我司参加2017年第79届中国厦门API China交易会
(2017-11-11)关于公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验（BE）品种》意见的通知
(2017-09-22)关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）》的通知
(2017-09-20)《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
(2017-09-05)总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）》的通告（2017年第148号）
(2017-08-25)总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）
(2017-06-09)总局办公厅公开征求《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（征求意见稿）》意见
(2017-06-09)总局办公厅公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）（征求意见稿）》及相关单据意见
(2017-05-18)总局办公厅公开征求胃肠道局部作用药物、电解质平衡用药仿制药质量和疗效一致性评价及特殊药品生物等效性试验申请有关事宜意见（征求意见稿）的意见
(2017-05-18)总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告（2017年第77号）
(2017-04-28)总局办公厅公开征求化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南（征求意见稿）的意见
(2017-03-28)总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（2017年第49号）
(2017-02-17)总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑等3个技术指南的通告（2017年第27号）
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