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08-131松下药业 一致性评价品种技术转移目 录
08-112松下药业MAH委托生产合作
08-113松下药业100多个药品上市许可持有人转让
09-054国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十批)
09-055提醒:药典委2020药典宣贯培训!
09-056科普|网红“洗眼液”靠谱?!快看看你是不是也在用?
09-057临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)
09-058你戴近视镜吗?CDE这篇指导原则跟你有关!
08-259第三十二批参比目录公示,8个未通过审议!
08-2510CDE发布!境外药品分包装新要求:不再核发药品批准文
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07-271CDE|《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》(征求意见稿)
09-052临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)
07-133药审发布:“新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求”意见稿
04-174国家药典委员会发布《中国药典》2020年版四部通则修订
05-165最新发布!药品说明书和标签管理规定及其细则
07-116NMPA全文|药品注册申报软件(2020版)2020年7月1启用
08-257CDE发布!境外药品分包装新要求:不再核发药品批准文
08-308【CFDA】9月1日启用新版报盘程序-“CFDA”变“NMPA”
11-209《中国药典》2020年版四部通则增修(第二批)
08-2510CDE发布《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》

政策法规

(2018-10-20)解读:《免于进行临床试验医疗器械目录》新修订
(2018-10-18)【CFDA】罕见病防治医疗器械注册审查指导原则公布!
(2018-10-16)50项医改工作,2018年底前全面取消医用耗材加成
(2018-10-13)通过一致性评价优先采购,未通过一致性评价不再纳入采购
(2018-10-13)广东省卫计委发文改善医疗服务,到2020年底全省医院大变!
(2018-10-12)【国务院】“证照分离”,这几项事项药企要注意啦!
(2018-10-08)【药审】口服制剂产地变更技术要求,除了这两条,其他情况都应进行BE试验!
(2018-10-07)【国务院】开“方子”降低药价!
(2018-09-30)四川药监局:整治中药饮片质量
(2018-09-30)【药监局】4项通知废止,免于进行临床试验医疗器械及体外诊断试剂名单公示!
(2018-09-30)最新:距药品一致性评价289品种还剩93天,看看药审怎么说。
(2018-09-29)97个药品通过了一致性评价,广州GPO将不再接受未通过一致性评价品种报名?
(2018-09-28)重磅!药品管理法修正案即将公布!
(2018-09-27)浙江省开展抗癌药专项集中采购
(2018-09-22)2018年版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》公布
(2018-09-22)【国家药监局】80个批准注册医疗器械产品
(2018-09-21)【图解】2018年5月起至11月底,进行全国医疗器械专项整治
(2018-09-21)政策解读--广东省医疗器械注册人制度试点
(2018-09-21)【国务院办公厅】通过一致性评价的,优先纳入基药目录;未通过一致性评价,调出基药目录
(2018-09-20)297个药品品种过度重复注册公示!