国家食品药品监督管理总局关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则的通告（2015年第3号）

国家食品药品监督管理总局

通　　告

2015年　第3号

关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和
化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则的通告

　　为规范和指导普通口服固体制剂溶出度研究和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究，国家食品药品监督管理总局组织制定了《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》和《化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则》（见附件），现予以发布。

　　特此通告。

　　附件：1.普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则
　　　　　2.化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　            食品药品监管总局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　              2015年2月5日

附件1：

2015年第3号通告  附件1docx

附件2：

2015年第3号通告  附件2docx