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总局办公厅公开征求化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南(征求意见稿)的意见

发布日期:2017年04月28日来源:CDE浏览数:928

总局办公厅公开征求化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南(征求意见稿)的意见

  为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)、《关于落实〈国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见〉有关事项的公告》(国家食品药品监督管理总局公告2016年第106号)的有关要求,国家食品药品监督管理总局组织起草了《化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。请将修改意见于2017年5月31日前通过电子邮件反馈至国家食品药品监督管理总局。

  电子邮件:fzy@nifdc.org.cn

  附件:化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南(征求意见稿)

                                                                                                                                 食品药品监管总局办公厅
                                                                                                                                        2017年4月28日

附件1:

化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南(征求意见稿)doc