据统计，截止2018年9月19日，已完成一致性评价BE试验的登记号中，属于289目录的临床试验为176个，占整体的60.27%。结合目前一致性评价已进入受理的药品和企业来看，目前有142个已完成BE试验对应的药品还未进入申报，69个药品或将进入申报。目前通过“289品种”的只有32个品规，国家局要想在2018年底实现“289品种”全部通过一致性评价还是道阻且长。

为进一步落实国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的精神，9月29日，国家药审中心发布《关于进一步做好289基药品种一致性评价申报与技术审评相关工作的通知》，针对当前企业在一致性评价申报工作中存在的问题，就289基药品种的申报与技术问题沟通事项通知：

一、对于已经基本完成一致性评价技术研究工作正在整理形成申报资料的品种，药品企业如存在不清楚、不明确申报资料整理的相关技术问题，可通过药品审评中心申请人之窗向药品审评中心项目管理人提出沟通交流申请。 
       二、药品审评中心项目管理人将安排具体品种审评小组专家团队与企业通过电话、邮件、面对面会议等形式进行沟通交流，解决企业在一致性评价资料整理申报过程中遇到的具体技术问题。
       三、仿制药质量与疗效一致性评价办公室、药审中心将于十月份组织培训，针对当前审评中发现企业存在的技术问题以及企业在一致性评价申报工作中存在的问题，帮助企业分析、解决存在的共性问题。培训会后药品审评中心将在网站公开培训视频和相关材料。
       四、仿制药质量与疗效一致性评价办公室与药审中心近期将会同有关省局组织专项工作组至相关省市企业进行现场调研与沟通，实地解决一致性评价过程中遇到的重点难点问题。

与此同时，药审中心公布了2018年9月药品审评咨询会品种目录。