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CDE：注射剂一致性评价研讨会视频与PPT资料！

发布日期：2020年08月25日浏览数：1582

8月11日，国家药监局药审中心向行业公开：化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料。



    原 文   

为落实扶贫政治任务，加强与业界沟通交流，加快推进化学仿制药注射剂一致性评价工作，由中国药品监督管理研究会主办，国家药品监督管理局药品审评中心提供技术指导的“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”于2020年7月15至17日在线上举办。研讨会内容以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，同时兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况、技术要求、指导原则、启动检查检验、参比制剂遴选、包材相容性、杂质研究、原辅料关联审评等内容，并就相关问题进行了线上交流研讨。
经整理，现将会议视频和PPT资料在网站发布，供观看。
会议视频观看链接：

http://www.cncsdr.org/ggtz/zxtz/202008/t20200807_55554.html

国家药品监督管理局药品审评中心

2020年8月11日




 附件1：

仿制药质量和疗效一致性评价工作介绍




 附件2：

化学仿制药注射剂一致性评价技术要求



另有以下附件，因图片较多，请扫码或点击文末“阅读原文”查看



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