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临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)

发布日期:2020年09月05日浏览数:73

根据国家局2020年5月14日发布的《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(2020年第62号),我中心组织遴选了《临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)》(见附件),现在中心网站予以公示。欢迎各界提出宝贵意见和建议,并请及时反馈给我们。


公示期限:2020年8月27日~2020年9月9日
联系邮箱:cdecbzj@cde.org.cn
国家药品监督管理药品审评中心  
2020年8月27日

临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)(征求意见稿)

 

序号

药品通用名称

剂型

1

氨基酸葡萄糖注射液

注射剂

2

醋酸钠林格注射液(含醋酸钠林格葡萄糖注射液)

注射剂

3

低钙腹膜透析液(含乳酸盐型)

注射剂

4

二巯丙磺钠注射液

注射剂

5

[18F]比他班注射液

注射剂

6

[18F]化钠注射液

注射剂

7

[18F]洛贝平注射液

注射剂

8

[18F]脱氧葡糖注射液

注射剂

9

复方醋酸钠电解质注射液

注射剂

10

复方电解质葡萄糖MG3注射液

注射剂

11

复方电解质注射液(IIIII)

注射剂

12

复方氯化钠注射液

注射剂

13

复方乳酸钠山梨醇注射液

注射剂

14

腹膜透析液(含乳酸盐型)

注射剂

15

甘露醇注射液

注射剂

16

枸橼酸钠封管注射液

注射剂

17

混合糖电解质注射液

注射剂

18

硫代硫酸钠注射液

注射剂

19

氯化钾注射液

注射剂

20

氯化钠注射液

注射剂

21

门冬氨酸钾镁注射液

注射剂

22

门冬氨酸钾注射液

注射剂

23

钠钾镁钙葡萄糖注射液/复方醋酸钠林格注射液

注射剂

24

浓氯化钠注射液

注射剂

25

葡萄糖氯化钠注射液

注射剂

26

葡萄糖酸钙氯化钠注射液

注射剂

27

葡萄糖注射液

注射剂

28

乳酸钠林格注射液

注射剂

29

碳酸氢钠林格注射液

注射剂

30

碳酸氢钠注射液

注射剂

31

维生素B12注射液

注射剂

32

维生素B1注射液

注射剂

33

维生素B6注射液

注射剂

34

维生素C注射液

注射剂

35

无水乙醇注射液

注射剂

36

小儿复方电解质注射液

注射剂

37

盐酸吗啡注射液

注射剂

38

注射用水

注射剂

39

转化糖电解质注射液

注射剂

40

转化糖注射液

注射剂

41

氨酚去氧肾上腺素片

片剂

42

辅酶Q10

片剂

43

复方氨酚肾素片

片剂

44

复方消化酶片

片剂

45

聚卡波非钙片

片剂

46

咖啡因片

片剂

47

磷酸可待因片

片剂

48

硫酸吗啡片

片剂

49

硫酸锌片

片剂

50

铝镁加咀嚼片

片剂

51

葡萄糖电解质泡腾片

片剂

52

葡萄糖酸钙片

片剂

53

碳酸钙D3咀嚼片(含碳酸钙D3咀嚼片II

片剂

54

碳酸钙D3

片剂

55

碳酸钙咀嚼片

片剂

56

碳酸氢钠片

片剂

57

D2磷葡钙咀嚼片

片剂

58

D钙咀嚼片(含儿童维D钙咀嚼片)

片剂

59

维生素B1

片剂

60

维生素B2

片剂

61

维生素B6

片剂

62

维生素C泡腾片

片剂

63

维生素C

片剂

64

盐酸吗啡片(含盐酸吗啡缓释片)

片剂

65

叶酸片(0.4mg

片剂

66

复方聚乙二醇电解质散(IIIIV

散剂

67

聚乙二醇钠钾散

散剂

68

口服补液盐散(IIIIII

散剂

69

碳酸钙D3颗粒(含小儿碳酸钙D3颗粒)

颗粒剂

70

小麦纤维素颗粒

颗粒剂

71

右美沙芬愈创甘油醚吞服颗粒

颗粒剂

72

愈创甘油醚吞服颗粒

颗粒剂

73

氨酚美敏软胶囊

胶囊剂

74

氨酚美素软胶囊

胶囊剂

75

辅酶Q10胶囊

胶囊剂

76

治疗用碘[131I]化钠胶囊

胶囊剂

77

氨基葡萄糖类口服固体制剂

口服固体制剂

78

对乙酰氨基酚干混悬剂

干混悬剂

79

氨苯肾素口服液

口服溶液

80

氨酚沙芬口服溶液

口服溶液

81

氨美肾素口服溶液

口服溶液

82

复方氨美愈口服液

口服溶液

83

复方氢溴酸右美沙芬口服溶液

口服溶液

84

复方锌铁钙口服溶液

口服溶液

85

磷酸钠盐口服溶液

口服溶液

86

葡萄糖酸钙口服溶液(含复方葡萄糖酸钙口服溶液)

口服溶液

87

葡萄糖酸钙锌口服溶液

口服溶液

88

愈酚溴新口服溶液

口服溶液

89

富马酸亚铁混悬液

混悬液

90

铝镁加混悬液

混悬液

91

多维赖氨酸糖浆

糖浆剂

92

美芬那敏铵糖浆

糖浆剂

93

儿童氢溴酸右美沙芬膜

膜剂

94

聚乙烯醇滴眼液

眼用制剂

95

氯化钠滴眼液

眼用制剂

96

羟糖甘滴眼液

眼用制剂

97

无菌水洗眼液

眼用制剂

98

右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液

眼用制剂

99

复方多粘菌素B软膏

乳膏剂

100

氢醌乳膏

乳膏剂

101

薄荷脑凝胶

凝胶剂

102

卡波姆产道凝胶

凝胶剂

103

苯扎氯铵溶液

溶液剂

104

抗凝血用枸橼酸钠溶液

溶液剂

105

平衡盐溶液(供灌注用)

溶液剂

106

葡萄糖酸氯己定溶液

溶液剂

107

血液保存液(I

溶液剂

108

血液滤过置换基础液

溶液剂

109

开塞露(含复方开塞露)

灌肠剂

110

水合氯醛灌肠剂

灌肠剂

111

脑脊髓手术用冲洗液

冲洗剂

112

平衡盐冲洗液

冲洗剂

113

山梨醇甘露醇冲洗剂(山梨醇甘露醇冲洗液)

冲洗剂

114

甲硝唑氯己定洗剂

洗剂

115

吸入用氯化钠溶液

吸入溶液

116

柳薄樟敏搽剂

搽剂

117

气体

备注

未在国内上市品种,需参照原总局2015年第230号公告等相关要求开展研究,药品通用名称、剂型经药典委核准后为准。