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【药监局】即日起,特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊停止生产、销售和使用,并撤销批准文件!

发布日期:2018年12月01日来源:国家药品监督管理局编辑:松下药业浏览数:1047


根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于2018年1231日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。



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