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又有7个药专利到期且尚无仿制申请!

发布日期:2018年12月15日来源:药监局编辑:松下药业浏览数:1060

为进一步贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字﹝2017﹞42号)的要求,引导仿制药研发生产,提高公众用药可及性,药审中心再次组织对国内化合物专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的国外已上市药品进行筛选,初步筛选出硫酸阿扎那韦等7个具有明确临床价值的药品,拟纳入《第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单》。

经检索国家专利数据,上述7个药品截至201810月未发现国内有效的化合物专利。申请人如参考上述名单进行研发申报,应关注相关专利的最新情况,在提交注册申请时应提供不侵犯专利的声明。

附:

第二批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单

附:

首批专利权到期、终止、无效且尚无仿制申请的药品清单

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