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CDE非技术类问题沟通只需10天!

发布日期:2018年08月06日来源:药审中心编辑:松下药业浏览数:952

目前,一般性技术问题沟通主要包括电话沟通、网络咨询平台沟通等方式。鉴于电话沟通的局限性,为进一步加强一般性技术问题沟通,提高服务质量,我中心对一般性技术问题网络平台进行了改进,并鼓励申请人通过网络平台进行沟通咨询。具体如下:


1、将咨询进一步区分为技术性和非技术性问题咨询,申请人可在问题提交时进行初步区分。

2、对于技术类问题按原先时限15日,对于非技术性问题加快处理,缩短处理时限为10日。

3、公示网络咨询问题的处理环节状态信息。


我中心将继续落实“规范指导在前、沟通交流在中、审评决策在后”的改革精神,提升一般性技术问题答复的质量,凝练共性问题,实现让数据多跑路,群众少跑腿,做到透明、权威、高效、统一。