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盐酸莫西沙星片等30个药物临床试验数据开展现场核查

发布日期:2018年08月17日来源:国家药品监督管理局审核查验中心编辑:松下药业浏览数:932


根据《国家食品药品监督管理总局药物临床试验数据核查工作程序(暂行)》(食药监药化管〔2016〕34号)要求,计划对盐酸莫西沙星片(受理号:CYHS1790032)等30个药物临床试验数据自查核查品种(详见附件)开展现场核查,现予公示。公示期为10个工作日,即2018年8月16日至2018年8月29日。

公示期结束后,即开展现场核查。

联系电话:010-68441500;

联系人:宁靖、李秀丽

联系传真:010-68441300

联系地址:北京市西城区文兴街1号院3号楼北矿金融大厦6层; 邮编:100044

特此公告。

 


 

原国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(暂) 

2018年8月16日



附:

药物临床试验数据现场核查品种目录

药物临床试验数据现场核查品种目录