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08-2510CDE发布《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

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(2016-04-08)总局办公厅公开征求人体生物等效性试验豁免指导原则的意见
(2016-04-01) 总局办公厅公开征求关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的有关事项的意见
(2016-03-28)总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价工作程序及化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价申报资料要求意见
(2016-03-25)总局办公厅公开征求药物溶出仪机械验证指导原则的意见
(2016-03-18)总局关于发布普通口服固体制剂参比制剂选择和确定等3个技术指导原则的通告（2016年第61号）
(2016-03-10)总局办公厅公开征求研制过程中所需研究用对照药品一次性进口有关事宜的意见
(2016-03-05)国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见 国办发〔2016〕8号
(2015-12-01)国家食品药品监督管理总局关于化学药生物等效性试验实行备案管理的公告（2015年第257号）
(2015-11-18)食品药品监管总局办公厅关于征求化学仿制药CTD格式申报资料撰写要求意见的通知 食药监办药化管函〔2015〕737号
(2015-11-18)国家食品药品监督管理总局关于征求《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》意见的公告(2015年 第231号)
(2015-08-18)国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见 转自《中国政府网》
(2015-03-18)化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则
(2015-02-05)国家食品药品监督管理总局关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物（原料药和制剂）稳定性研究技术指导原则的通告（2015年第3号）
(2013-07-11)国家食品药品监督管理总局办公厅关于2013年度仿制药质量一致性评价方法研究任务的通知 食药监办药化管[2013]38号
(2013-02-16)国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知 国食药监注[2013]34号
(2012-11-22)国家食品药品监督管理局注册司关于征求《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》意见的通知 食药监注函[2012]227号
(2010-11-15)生物利用度和生物等效性试验用药品的处理和保存要求技术指导原则（征求意见稿）
(2010-01-20)国务院关于印发国家药品安全“十二五”规划的通知 国发[2012]5号
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