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08-308【CFDA】9月1日启用新版报盘程序-“CFDA”变“NMPA”
11-209《中国药典》2020年版四部通则增修(第二批)
08-2510CDE发布《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》

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(2018-06-03)关于《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》有关事项的通知
(2018-06-01)国家药品监督管理局关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告(2018年第27号)
(2018-06-01)国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则(征求意见稿)》意见
(2018-05-31)关于原辅包登记与信息公示平台更新功能的说明(二)
(2018-05-31)国家药品监督管理局关于发布抗菌药物说明书撰写技术指导原则的通告(2018年第33号)
(2018-05-31)国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性(BE)试验品种的通告(2018年第32号)
(2018-05-31)国家药品监督管理局关于发布抗菌药物折点研究技术指导原则的通告(2018年第31号)
(2018-05-29)国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)
(2018-05-29)国家药品监督管理局办公室关于印发医疗器械注册技术审查指导原则制修订工作管理规范的通知 药监办〔2018〕13号
(2018-05-23)国家药品监督管理局 国家卫生健康委员会关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告(2018年第23号)
(2018-05-23)国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械注册申请电子提交技术指南(试行)(征求意见稿)》意见
(2018-05-22)国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第四批)(2018年第24号)
(2018-05-21)国家药品监督管理局办公室关于征求医疗器械延续注册等部分申报资料要求修改意见的通知 药监办函〔2018〕49号
(2018-05-17)国家药品监督管理局关于发布《关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则》的通告(2018年第27号)
(2018-05-15)国家药品监督管理局关于批准注册107个医疗器械产品公告(2018年第18号)
(2018-05-08)国家药品监督管理局关于调整板蓝根泡腾片等19个品种管理类别的公告(2018年第16号)
(2018-05-07)国家药品监督管理局办公室关于公开征求《创新医疗器械特别审批程序(修订稿征求意见稿)》的意见
(2018-04-28)国家药品监督管理局关于发布仿制药参比制剂目录(第十四批)的通告(2018年第20号)
(2018-04-26)国家药品监督管理局关于进口化学药品通关检验有关事项的公告(2018年第12号)
(2018-04-26)国家药品监督管理局关于印发2018年严厉打击违法违规经营使用医疗器械专项整治工作方案的通知 国药监〔2018〕11号