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08-308【CFDA】9月1日启用新版报盘程序-“CFDA”变“NMPA”
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08-2510CDE发布《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

政策法规

(2018-03-28)拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十七批）
(2018-03-28)2017年度医疗器械注册工作报告
(2018-03-22)2017年度药品审评报告
(2018-03-21)总局办公厅关于做好医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案有关事宜的通知 食药监办药化管〔2018〕39号
(2018-03-21)总局办公厅关于印发医疗器械标准化技术委员会考核评估方案的通知 食药监办科〔2018〕38号
(2018-03-17)总局发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南总局发布创新药（化学药）Ⅲ期临床试验药学研究信息指南
(2018-03-15)关于原辅料进口通关有关事宜的通告（征求意见稿）意见
(2018-01-26)总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第9号）
(2017-09-22)关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准（暂行）》的通知
(2017-09-20)《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读
(2017-09-05)总局关于发布《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）》的通告（2017年第148号）
(2017-08-25)总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（2017年第100号）
(2017-06-09)总局办公厅公开征求《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告（征求意见稿）》意见
(2017-06-09)总局办公厅公开征求《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（需一致性评价品种）（征求意见稿）》《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南（境内共线生产并在欧美日上市品种）（征求意见稿）》及相关单据意见
(2017-05-18)总局办公厅公开征求胃肠道局部作用药物、电解质平衡用药仿制药质量和疗效一致性评价及特殊药品生物等效性试验申请有关事宜意见（征求意见稿）的意见
(2017-05-18)总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价研制现场核查指导原则等4个指导原则的通告（2017年第77号）
(2017-04-28)总局办公厅公开征求化学仿制药口服固体制剂一致性评价复核检验技术指南（征求意见稿）的意见
(2017-03-28)总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见的通告（2017年第49号）
(2017-02-17)总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价工作中改规格药品（口服固体制剂）评价一般考虑等3个技术指南的通告（2017年第27号）
(2017-02-07)总局关于发布仿制药质量和疗效一致性评价临床有效性试验一般考虑的通告（2017年第18号）
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