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08-131松下药业 一致性评价品种技术转移目 录
08-112松下药业MAH委托生产合作
08-113松下药业100多个药品上市许可持有人转让
09-054国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第三十批）
09-055提醒：药典委2020药典宣贯培训!
09-056科普｜网红“洗眼液”靠谱？！快看看你是不是也在用？
09-057临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）
09-058你戴近视镜吗？CDE这篇指导原则跟你有关！
08-259第三十二批参比目录公示，8个未通过审议！
08-2510CDE发布！境外药品分包装新要求：不再核发药品批准文
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07-271CDE｜《化学仿制药透皮贴剂药学研究技术指导原则》（征求意见稿）
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07-133药审发布：“新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求”意见稿
04-174国家药典委员会发布《中国药典》2020年版四部通则修订
05-165最新发布！药品说明书和标签管理规定及其细则
07-116NMPA全文｜药品注册申报软件（2020版）2020年7月1启用
08-257CDE发布！境外药品分包装新要求：不再核发药品批准文
08-308【CFDA】9月1日启用新版报盘程序-“CFDA”变“NMPA”
11-209《中国药典》2020年版四部通则增修（第二批）
08-2510CDE发布《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》

政策法规

(2018-07-13)药审发布：“新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求”意见稿
(2018-07-11)重磅：药监局发布接受药品境外临床试验数据
(2018-06-30)《证候类中药新药临床研究一般考虑》(征求意见稿)通知
(2018-06-30)《抗精神病药的药物临床试验技术指导原则》（征求意见稿）通知
(2018-06-28)刚刚，国家局发布第十五批参比制剂目录
(2018-06-12)关于公布《生物等效性研究的统计学指导原则（征求意见稿）》和《高变异药物生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》的通知
(2018-06-11)四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市
(2018-06-08)国家药品监督管理局关于发布《2017年度药品检查报告》的公告（2018年第32号）
(2018-06-07)国家药品监督管理局办公室公开征求药品生产质量管理规范麻醉药品精神药品和药品类易制毒化学品附录（征求意见稿）意见
(2018-06-06)国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第30号）
(2018-06-05)拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示（第二十九批）
(2018-06-04)国家药品监督管理局关于开展2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告（2018年第35号）
(2018-06-03)关于《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》有关事项的通知
(2018-06-01)国家药品监督管理局关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告（2018年第27号）
(2018-06-01)国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》意见
(2018-05-31)关于原辅包登记与信息公示平台更新功能的说明（二）
(2018-05-31)国家药品监督管理局关于发布抗菌药物说明书撰写技术指导原则的通告(2018年第33号)
(2018-05-31)国家药品监督管理局关于发布可豁免或简化人体生物等效性（BE）试验品种的通告(2018年第32号)
(2018-05-31)国家药品监督管理局关于发布抗菌药物折点研究技术指导原则的通告(2018年第31号)
(2018-05-29)国家药品监督管理局关于修订柴胡注射液说明书的公告(2018年第26号)
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