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08-112松下药业MAH委托生产合作
08-113松下药业100多个药品上市许可持有人转让
09-054国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十批)
09-055提醒:药典委2020药典宣贯培训!
09-056科普|网红“洗眼液”靠谱?!快看看你是不是也在用?
09-057临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)
09-058你戴近视镜吗?CDE这篇指导原则跟你有关!
08-259第三十二批参比目录公示,8个未通过审议!
08-2510CDE发布!境外药品分包装新要求:不再核发药品批准文
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07-133药审发布:“新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求”意见稿
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05-165最新发布!药品说明书和标签管理规定及其细则
07-116NMPA全文|药品注册申报软件(2020版)2020年7月1启用
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08-308【CFDA】9月1日启用新版报盘程序-“CFDA”变“NMPA”
11-209《中国药典》2020年版四部通则增修(第二批)
08-2510CDE发布《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》

政策法规

(2018-09-03)【新增基药目录】癌症、儿科、慢性病等187种中西药
(2018-09-01)【国家药监局】中药饮片质量集中整治工作方案
(2018-08-30)【药审】注册分类4、5.2类化学仿制药(口服固体制剂)生物等效性研究批次样品批量的一般要求
(2018-08-30)【CFDA】9月1日启用新版报盘程序-“CFDA”变“NMPA”
(2018-08-30)【国家药监局】关于药用原辅料进口通关有关事项的公告图解
(2018-08-29)【药审】新版沟通交流会议申请系统上线
(2018-08-29)【七项任务】2018年下半年医药卫生体制改革
(2018-08-25)【国家药监局】84个医疗器械产品批准注册
(2018-08-25)【国家药监局】药品信息化追溯体系建设
(2018-08-25)《中国药典》2020年版四部通则增修订
(2018-08-24)【国家药监局】医疗器械延续注册等部分申报资料修改
(2018-08-23)【GDFDA】广东省医疗器械注册人制度试点
(2018-08-21)【国家药监局】:拓宽药用原料供应渠道
(2018-08-20)马来酸阿法替尼片等五种治疗非小细胞肺癌药物纳入医保专项准入谈判
(2018-08-20)【国家药典】关于缬沙坦国家标准修订稿的公示
(2018-08-17)【CFDA】关于《预防用疫苗铝佐剂技术指导原则》征求意见稿
(2018-08-17)盐酸莫西沙星片等30个药物临床试验数据开展现场核查
(2018-08-16)乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片上市!
(2018-08-15)2020年版《中国药典》三部生物制品拟新增40个品种!
(2018-08-15)医疗中央与地方财政事权和支出责任划分