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08-112松下药业MAH委托生产合作
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09-054国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第三十批)
09-055提醒:药典委2020药典宣贯培训!
09-056科普|网红“洗眼液”靠谱?!快看看你是不是也在用?
09-057临床价值明确,无法推荐参比制剂的化学药品目录(第一批)
09-058你戴近视镜吗?CDE这篇指导原则跟你有关!
08-259第三十二批参比目录公示,8个未通过审议!
08-2510CDE发布!境外药品分包装新要求:不再核发药品批准文
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07-133药审发布:“新注册分类的皮肤外用仿制药的技术评价要求”意见稿
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05-165最新发布!药品说明书和标签管理规定及其细则
07-116NMPA全文|药品注册申报软件(2020版)2020年7月1启用
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08-308【CFDA】9月1日启用新版报盘程序-“CFDA”变“NMPA”
11-209《中国药典》2020年版四部通则增修(第二批)
08-2510CDE发布《流感抗病毒药物临床试验技术指导原则(征求意见稿)》

政策法规

(2018-08-13)重点!GDFDA21项行政许可事项实行“告知承诺制”审批
(2018-08-11)WHO发布药品GMP配套指南征求意见稿
(2018-08-10)17种药品拟纳入优先审评程序名单(第三十一批)
(2018-08-10)Alectinib Hydrochloride 等48个境外已上市临床急需新药名单
(2018-08-09)【通知】广东省第二类医疗器械优先审批程序
(2018-08-09)【国家药监局通知】狂犬病疫苗续种补种方案
(2018-08-08)【国务院】关于改革完善医疗卫生行业综合监管制度的指导意见
(2018-08-06)广东自贸试验区内企业2个行政许可事项被取消!
(2018-08-06)“转化糖注射液和电解质注射液”说明书意见征求
(2018-08-06)CDE非技术类问题沟通只需10天!
(2018-08-03)这些条件你满足吗?进口医疗器械代理人
(2018-08-01)289基药品种征求评价建议
(2018-08-01)《可豁免或简化人体生物等效性试验(BE)品种》第二批意见征求
(2018-07-31)药审发布:《E2B(R2)安全性消息处理和个例安全性报告技术规范》
(2018-07-28)利好消息!药物临床试验申请只需60天
(2018-07-26)刚刚:国局发布第十六批仿制药参比制剂目录
(2018-07-25)正在进行时!最新的30个药物临床试验数据现场核查名单
(2018-07-25)刚刚:国局发布药品制剂所用原料药、药用辅料和药包关联审批征求意见
(2018-07-14)临床试验用药GMP征求意见稿
(2018-07-13)医政医管局发布:“医疗机构处方审核规范”